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597苗木求購信息網(wǎng)2012年2月27日最新資訊:銀杏商品等級標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法
浙江省采用的質(zhì)量鑒別方法,有觀察、搖果、聽音、水沉等。觀察時殼以潔凈光亮,種仁鮮綠,表示新鮮;灰白粗糙,有黑斑點(diǎn),已久貯變質(zhì)。取果用手搖晃,聽其內(nèi)聲,無聲為佳,有聲則殼內(nèi)果肉千癟、萎縮,種仁漿汁減少,質(zhì)量較差。水沉是將白果投人水中,浮出水面為次果,沉下為好果。成熟度的識別,種核殼好次。這些法,雖然還需要不斷總結(jié)完善,使其更加客觀合理,但這些做法可供參考。
在國外對銀杏葉質(zhì)量十分重視,因為銀杏葉的質(zhì)量直接影響制造醫(yī)藥質(zhì)量,因此德、法等國制藥公司,制訂了嚴(yán)格的銀杏葉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在葉子綠色時采摘,葉子采摘后一定要在8小時內(nèi)送人干燥機(jī),以免葉子發(fā)酵;嚴(yán)格控制葉子進(jìn)人干燥機(jī)的溫度;烘干后的葉子的含水率為8%,而且在任何情況下均不能超過10%;壓制后用麻袋包裝以保證良好的貯存;確認(rèn)役有其它雜物混人葉中后,裝人集裝箱,并用鋁封,這些標(biāo)準(zhǔn)并有專人監(jiān)督執(zhí)行。
二、銀杏葉提取物(GBE)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
銀杏葉提取物,在歐洲市場口前仍沿用德國史瓦德(Schwade)制藥集團(tuán)的(GBE761)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從196(〕年以來,對銀杏葉提取物研究表明,銀杏葉提取物是個“整體”,它的活性成分,不僅是黃酮貳類,而所含的各種成分是不可分割的,這些成分只有保持一定比例,才能取得好的療效。于是有人經(jīng)過數(shù)百次試驗,最后采用761號的比例試驗,取得了最好的效果。因此“銀杏葉提取物761”即GBFq61,就成了用于制造藥物的標(biāo)準(zhǔn)銀杏葉提取物。
現(xiàn)在用于制造藥品的銀杏葉提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),各國不完全相同。
在歐洲GB瑞i質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其主要指標(biāo)為:黃酮貳22%-27%,i內(nèi)酚5%一7%,其中銀杏內(nèi)脂A, B, C (ginkgolides)占2.8%一3.4%,白果內(nèi)菇(Bilobalides)占2.6%一3.2%,銀杏酸g IOPPm,重金屬蕊2OPPm,砷鑒2PPm,干燥失重_5.0%(80℃真空),灼燒后殘留物<_ 1.0%,外觀有特殊氣味的褐色粉末。鑒定方法采用加人0.1%(g/L)的氯化鐵乙醇溶液(50%)后呈綠褐色。
美國市場GBE質(zhì)量指標(biāo)如下:黃酮貳)20%,菇內(nèi)醋〕6%,重金屬<IOPPm,砷<2OPPm,干燥失重‘3.0%,灼燒殘留物量鑒1.0%,外觀褐色粉末,細(xì)菌總數(shù)<500個/g,無致病菌。
我國銀杏葉提取物質(zhì)量尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。目前GBE制藥的指標(biāo),仍只有一個黃酮貳明確表示,掂內(nèi)醋的檢測和限量沒有規(guī)定,GBE出口主要根據(jù)外商提供標(biāo)準(zhǔn),并加以控制,只要外商認(rèn)可就行。
為了克服我國目前銀杏市場無章可循的混亂局面,建議有關(guān)部門盡快組織制定銀杏的商品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使銀杏制品生產(chǎn)和銷售規(guī)范有序,為提高銀杏制品質(zhì)量,開拓國內(nèi)市場,參加國際市場競爭,提供必要條件。苗木求購信息
浙江省采用的質(zhì)量鑒別方法,有觀察、搖果、聽音、水沉等。觀察時殼以潔凈光亮,種仁鮮綠,表示新鮮;灰白粗糙,有黑斑點(diǎn),已久貯變質(zhì)。取果用手搖晃,聽其內(nèi)聲,無聲為佳,有聲則殼內(nèi)果肉千癟、萎縮,種仁漿汁減少,質(zhì)量較差。水沉是將白果投人水中,浮出水面為次果,沉下為好果。成熟度的識別,種核殼好次。這些法,雖然還需要不斷總結(jié)完善,使其更加客觀合理,但這些做法可供參考。
在國外對銀杏葉質(zhì)量十分重視,因為銀杏葉的質(zhì)量直接影響制造醫(yī)藥質(zhì)量,因此德、法等國制藥公司,制訂了嚴(yán)格的銀杏葉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在葉子綠色時采摘,葉子采摘后一定要在8小時內(nèi)送人干燥機(jī),以免葉子發(fā)酵;嚴(yán)格控制葉子進(jìn)人干燥機(jī)的溫度;烘干后的葉子的含水率為8%,而且在任何情況下均不能超過10%;壓制后用麻袋包裝以保證良好的貯存;確認(rèn)役有其它雜物混人葉中后,裝人集裝箱,并用鋁封,這些標(biāo)準(zhǔn)并有專人監(jiān)督執(zhí)行。
二、銀杏葉提取物(GBE)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
銀杏葉提取物,在歐洲市場口前仍沿用德國史瓦德(Schwade)制藥集團(tuán)的(GBE761)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從196(〕年以來,對銀杏葉提取物研究表明,銀杏葉提取物是個“整體”,它的活性成分,不僅是黃酮貳類,而所含的各種成分是不可分割的,這些成分只有保持一定比例,才能取得好的療效。于是有人經(jīng)過數(shù)百次試驗,最后采用761號的比例試驗,取得了最好的效果。因此“銀杏葉提取物761”即GBFq61,就成了用于制造藥物的標(biāo)準(zhǔn)銀杏葉提取物。
現(xiàn)在用于制造藥品的銀杏葉提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),各國不完全相同。
在歐洲GB瑞i質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其主要指標(biāo)為:黃酮貳22%-27%,i內(nèi)酚5%一7%,其中銀杏內(nèi)脂A, B, C (ginkgolides)占2.8%一3.4%,白果內(nèi)菇(Bilobalides)占2.6%一3.2%,銀杏酸g IOPPm,重金屬蕊2OPPm,砷鑒2PPm,干燥失重_5.0%(80℃真空),灼燒后殘留物<_ 1.0%,外觀有特殊氣味的褐色粉末。鑒定方法采用加人0.1%(g/L)的氯化鐵乙醇溶液(50%)后呈綠褐色。
美國市場GBE質(zhì)量指標(biāo)如下:黃酮貳)20%,菇內(nèi)醋〕6%,重金屬<IOPPm,砷<2OPPm,干燥失重‘3.0%,灼燒殘留物量鑒1.0%,外觀褐色粉末,細(xì)菌總數(shù)<500個/g,無致病菌。
我國銀杏葉提取物質(zhì)量尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。目前GBE制藥的指標(biāo),仍只有一個黃酮貳明確表示,掂內(nèi)醋的檢測和限量沒有規(guī)定,GBE出口主要根據(jù)外商提供標(biāo)準(zhǔn),并加以控制,只要外商認(rèn)可就行。
為了克服我國目前銀杏市場無章可循的混亂局面,建議有關(guān)部門盡快組織制定銀杏的商品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使銀杏制品生產(chǎn)和銷售規(guī)范有序,為提高銀杏制品質(zhì)量,開拓國內(nèi)市場,參加國際市場競爭,提供必要條件。苗木求購信息